该文档为《药品记录与数据管理规范（征求意见稿）》，旨在规范药品研制、生产、经营和使用活动中的记录与数据管理，确保信息真实、准确、完整和可追溯。文中详细定义了记录与数据的关系，提出了管理原则和要求，涵盖纸质与电子记录的管理，以及人员和第三方的责任。整体目标是满足监管需求，保障药品质量安全。

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